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FDA注冊、FDA檢測、FDA認證三者有什么區別


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • FDA咨詢

    FDA咨詢一、食品FDA認證簡介在2002年公眾健康*和反生物恐怖預防應對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛生和人類服務部?的食品管理機構,采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊。為了執行“?生物恐怖主義法”的某些規定,FDA制定了以下規定:食品向FDA注冊進口食品的出貨預先通知FDA這些規定于2003年12月12日

  • 【FDA510(k)認證】FDA申請時需注意的一些問題

    FDA總部對近60%的醫療器械進行上市前通告(510K)或者上市前批準(PMA)的審查,以下是向FDA申請時需注意的一些問題:1. 在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫療器械、產品類別、管理要求,明確申請工作內容;2. 對申請上市的產品查閱有否美國強制標準,產品是否符合該標準3. 在準備FDA510K申請注意事項申請文件前,需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510K申請:常規5

  • 醫療器械做CE認證申請流程

    CE認證簡介CE認證是一種*認證標志,是產品進入歐盟境內銷售的通行證。在歐盟市場“CE”認證屬強制性認證標志。CE由法語 “Communate Europpene” 縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟EU(簡稱歐盟)。CE標記是法律標記,可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓,兩個字母是等高的,字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標記高度不能**5

  • 化妝品FDA認證流程

    化妝品FDA認證流程FDA是一個執法機構,而不是服務機構.如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判,又當運動員的事.FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認證,合格的發與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公

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