詞條
詞條說明
【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型
CE認(rèn)證的產(chǎn)品類型1、電源CE認(rèn)證:通信電源、開關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認(rèn)證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺(tái)燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;3、家電CE認(rèn)證:風(fēng)扇、電水壺、音響、電視機(jī)、鼠標(biāo)、吸塵器等;4、電子CE認(rèn)證: 耳塞、路由器、手機(jī)電池、激光筆、振動(dòng)棒等;5、通訊類產(chǎn)品CE認(rèn)證 :電話機(jī)、有線電話無線主副
什么是歐盟授權(quán)代表?歐盟授權(quán)代表(European?Authorised?Representative?或European?Authorized?Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。--?新方法
FDA認(rèn)證流程:第一步:申請(qǐng)受理1、收到符合要求的申請(qǐng)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。2、同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。3、申請(qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4、申請(qǐng)人付費(fèi)后,按要求填寫付款憑證。第二步:資料審查1、在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?、單元?jiǎng)澐趾螅粜枰M(jìn)行樣品測(cè)試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,
產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證的重要性如下:歐盟各國都有專門的檢查機(jī)構(gòu),通過各種途徑對(duì)歐盟市場(chǎng)**通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求,進(jìn)口商或制造商都會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰,法律起訴的責(zé)任罰款可以高達(dá)數(shù)千萬歐元。所以,為降低風(fēng)險(xiǎn),通常生產(chǎn)商會(huì)請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)幫助進(jìn)行測(cè)試,驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性,并出具證明文件。1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求;2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商的信任;3. 能獲取市場(chǎng)監(jiān)
公司名: 上海澤威信息科技有限公司
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電 話: 18017027198
手 機(jī): 021-31261348
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