詞條
詞條說明
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告?有哪些情形除外?
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條(二)規定,普通化妝品的生產企業已**所在國(地區)政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交該產品的毒理學試驗報告,有下列情形的除外:1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的;3.根據量化分級評分結果,備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人如何變更? 答:境外化妝品企業根據需要,可以變更境內責任人及其授權產品范圍。變更境內責任人的,新的境內責任人應當按要求進行網上備案系統的用戶名稱注冊;僅變更授權產品范圍的,境內責任人應當通過網上備案平臺重新上傳授權書。 變更境內責任人涉及已備案產品的,變更前后的境內責任人應就前期已經進口和銷售的產品責任歸屬問題協商一致后,由擬變更后的境內責任人通過網上備案系統平臺
兒童化妝品大致有護膚、清潔、衛生用品及防曬產品幾類,其中清潔類及衛生用品較為多用。如清潔類的嬰幼兒香皂、浴液及香波等,衛生用品類的痱子粉、爽身粉及花露水等。由于嬰幼兒皮膚特別柔軟嬌嫩,在化妝品的選擇上,除應考慮對皮膚、眼睛沒有毒性外,還應確保產品的低刺激性。 (1)選擇兒童用化妝品的原則 選購時需要掌握以下幾個基本原則:①盡量購買專業、正規的兒童化妝品生產廠家的產品,同時,盡量購買成熟產品、老牌產
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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