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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注
互動交流|在化妝品注冊備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
?問:在化妝品注冊備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?????答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年 *35號),? ? ? 自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的
進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品包裝標簽說明書
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書),并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
關(guān)于公開征求《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》的通知
各有關(guān)單位:為進一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方填報工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,我院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》及其起草說明(附件1-2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件:1.《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》2.《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則(征
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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