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詞條說明
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的*。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。1、 酒和含酒類飲料;2、嬰兒及兒
上海澤威信息科技有限公司FDA注冊、FDA認證、醫療器械CE認證、FDA510(k)認證、FDA咨詢、歐盟授權代表等。
醫療器械CE認證申請流程:1. 申請公司填寫CE-marking申請表,提供資料:申請表,產品使用說明書和技術文件。2. CE認證機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。3. 申請公司確認項目價格并安排費用,產品提供CE認證機構送檢。5. CE認證機構進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。6. 產品測試符合要求后,向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件(TCF),以及CE證書。7
FDA認證是目前世界上生物、醫療器械領域公認的較高認證。FDA認證的準則是*,有效。FDA認證注冊條件1)企業法人執照復印件;2)生產(衛生)許可證、合格證復印件;3)企業簡介(企業成立時間、經濟性能、技術力量、主要生產品種及其性能、資產狀況) ;4)產品說明書(應包括: 產品的用法、用量、保質期、存放條件、使用禁忌等內容) ;5)產品的成份與成份比例;6)產品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比
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