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詞條說明
FDA申請時,需注意下面幾個問題:1、在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫療器械、產品類別、管理要求,明確申請工作內容;2、對申請上市的產品查閱有否美國強制標準,產品是否符合該標準(一般要求檢測機構的正式檢驗報告);3、在準備510(K)申請文件前,需考慮是否真正需要遞交、何時遞交以及遞交哪一種性質的510(K)申請:常規510(K)、特殊510(K)、簡化510(K);4、對申請過程中FDA所
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的*。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。詳細介紹該機構與每一位美國公民的生
歐代申請流程:1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權代表簽訂代理協議4.為客戶提供歐代信息(地址電話等)5.后續服務確認(比如提供DOC文件等,需增加檢測費用)對于歐代的選擇,一定要選擇優質的,避免給自己帶來不必要的麻煩:1.選擇有資質,有能力的專業第三方歐盟授權代表公司。歐盟境內注冊的合法公司/擁有專業的技術人員,熟悉歐盟相關法規,能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務商。以上
上海澤威信息科技有限公司,成立于二零零九年,致力于為廣大客戶提供產品質量檢測,出口認證,技術服務等。 企業獲得了歐盟公告機構簽發的合作授權書,是美國冷卻塔CTI認證中國*代理,與美**窗AAMA協會和NFRC協會有密切合作,是美國FDA認證專業機構,擁有眾多510(k)成功案例經驗。同時,企業與**多家*機構建立了密切的合作關系,專業為廣大生產商,經銷商及貿易商的出口,提供產品檢測服務,標準咨
公司名: 上海澤威信息科技有限公司
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