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常見的醫用手套:檢查手套,外科手套,手術手套,實驗手套,多為一次性手套 ? ?常用醫用手套材料:乳膠,PVC,丁腈和復合手套 ? ?歐盟出口醫用手套需要滿足需求MDR EU No.2017/745醫療器械法規要求,申請CE認證。 ? ?醫用手套CE認證 ? ?醫用手套CE-MDR認證設備分類 ?  
一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA注冊。指化妝品、醫療器械、食品、激光LED燈具等產品出口到美國,必須在美國聯邦食品藥品監督管理局注冊,確保產品符合美國相關標準和衛生安全要求,部分產品必須出具相關才能成功注冊。例如,必須提供臨床二、三類醫療產品510K只有文件才能注冊FDA。二、FDA常見的注冊誤解1.FDA注冊和CE不同的認證,不同的認證模式CE認證產品檢驗 報告證書模式,FDA事實
什么產品要UKCA認證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動壓力設備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設備中有害物質的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產品-法規(EU)第305/2011號5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/
近日,LED燈將被納入FDA監管范圍。據了解,此規則施行后,LED燈產品或將面臨雙重“關卡”審核,在清關時除了需要海關通過外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。據業內人士介紹,LED燈被納入FDA監管范圍,對出口物流行業的要求將更為嚴苛,需要其在接收客戶貨物時,搞清楚生產廠家,拒接收不正規產品。同時,在提供清關材料時,需一
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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