英國MHRA注冊要求和操作指南

時間：2025-04-16作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司瀏覽：557

上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司專注于fsc認證流程,mdsap認證,醫(yī)療器械注冊,英國UKCA認證,fda檢測,歐盟CEMDR認證,ISO13485體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• FDA檢測一般針對這幾類產品

  1.二三類醫(yī)療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊一般分為：1.化妝品FDA注冊2.LED和激光產品fda注冊3.醫(yī)療器械FDA注冊4.食品fda注冊5、藥品FDA注冊FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，F(xiàn)DA認證只是一個通俗語。

• 關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告

  實施醫(yī)療器械注冊電子申報公告（2019年*46號）為落實《關于深化審批制度改革，鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42國家藥品監(jiān)督管理局組織開發(fā)了醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)，實現(xiàn)了醫(yī)療器械注冊申請的電子申報。（eRPS）。醫(yī)療器械注冊電子申報的實施公告如下：一、適用范圍目前，eRPS系統(tǒng)業(yè)務范圍為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊事項，包括國內第三類、進口第二類、第三類醫(yī)療器械注冊、注冊

• 深圳fsc認證流程是什么

  FSC認證：企業(yè)走向**市場的綠色通行證 在**環(huán)保意識不斷提升的背景下，F(xiàn)SC認證成為越來越多企業(yè)關注的焦點。這一認證不僅關乎企業(yè)的社會責任，較直接影響產品的**市場競爭力。 FSC認證的**在于驗證企業(yè)木材原料的來源是否符合可持續(xù)森林經營標準。認證流程通常包括前期準備、文件審核、現(xiàn)場評估和認證決定四個關鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)需要先建立完善的可追溯管理體系，確保從原料采購到成品銷售的每個環(huán)節(jié)都有據(jù)可查。文

• 什么是ISO13485認證？做ISO13485認證的意義

  ISO13485認證是世界上醫(yī)療設備制造商（如美國、日本、加拿大和歐盟）較接受的標準。該標準包括專門針對該行業(yè)的要求，并定義了醫(yī)療設備、主動醫(yī)療設備、主動移植設備、無菌醫(yī)療設備等術語。 ? ? ? ?ISO13485認證支持生產或使用醫(yī)療產品和服務的企業(yè)，幫助他們降低不可預測的風險。該系統(tǒng)試圖提高企業(yè)在客戶和*組織眼中的聲譽。ISO正式頒布的標準將被取消和