英國MHRA注冊要求和操作指南

時間：2025-04-16

作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司

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一文詳解（歐盟）MDR認證辦證流程，MDR所需資料？
詳解(歐盟)MDR認證辦證流程，MDR所需資料？/？2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）歐盟醫療器械法律法規重新公布（REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”）。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic
UK符合性聲明，英國UKCA認證流程，英國UKCA認證哪里可以辦理
英國UKCA 2021年1月1日正式啟動 2020年9月1日，英國商業、能源和工業戰略部發布了使用情況UKCA標志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底，標志將正式開放使用，過渡期將達到BS一開始的英國國家標準。在大多數情況下，仍然可以在2022年1月1日之前使用，以使企業有時間適應新的要求CE標識。0 1 UKCA 英格蘭、威爾士和蘇格蘭不包括北愛爾蘭；北愛爾蘭市場不能單獨使用U
上海fda檢測流程是什么
上海FDA檢測流程概述上海FDA檢測，也稱為食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）檢測，是一項重要的質量控制過程，用于確保食品和藥品符合安全、質量和有效標準。在上海地區，這一流程通常由專業的第三方檢測機構執行。一、檢測準備階段1. 申請與審核：申請人需要向第三方檢測機構提交申請，并提交相關產品信息和樣品。第三方機構將對申請進行審核，確保其符合相關法規和標準。2
如何使用UKCA標志
如何使用UKCA標志：（一）如何放置UKCA標志：在大多數情況下,必須在產品本身或包裝上使用UKCA標志。在某些情況下,它可能被放在手冊或其他支持文檔上。這將根據適用于產品的具體規定而有所不同。一般適用規則:1.UKCA標志只能由制造商或授權代表（在相關法例允許的情況下)放置在產品上;2.當貼上UKCA標志時,制造商或授權代表就需要對產品符合相關法律的要求負全部責任;3.只能使用UKCA標志來顯示