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一、MDSAP是什么認證MDSAP英文全稱是Medical Device Single Audit Program。中文全稱是醫療器械的單一審核程序。IMDRF 協調項目之一。IMDRF(Intenantional Medical Device Regulator Forum,2012年,美國、歐盟、澳大利亞、巴西、加拿大和日本的醫療器械監管機構將在原來GTHF基于全球醫療器械法規協調組織的國際醫
關于醫療器械CE MDR認證(EU 2017/745)是什么?
Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規?SUNGO集團以全球網絡和專業團隊為全球客戶提供法律法規 ,幫助企業消除貿易壁壘,特別是在醫療器械行業。主要包括:歐盟CE認證(MDD/MDR)、歐盟授權代表、歐盟注冊醫療器械,歐盟免費銷售證書,FDA注冊(FDA510K)、FDA工廠指導、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485,中國食品藥品監督管理局
FSC認證的目的與意義:FSC(Forest Stewardship Council),森林管理委員會,是一個非營利組織,致力于促進全球社會責任的森林管理。它成立于1993年,其發起者為國際上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況,并與非認可森林的木材分開,終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續性經營。FSC認證的作用:1
iso13485質量體系認證,iso13485 ? ?什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證?ISO13485在認證之前,先說什么是認證ISO13485標準? ? ?iso13485質量體系認證,iso13485 ? ?ISO13485本標準全稱為《醫療器械質量管理體系法律法規要求》。本標準由SCA/TC221制定醫療器械質量管
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
聯系人: 孫
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地 址: 上海浦東陸家嘴陸家嘴東路161號1801室
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