FDA認證 FDA注冊 FDA檢測這三者之間的區別是什么？

時間：2022-06-30作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：578

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  詞條說明

• MDSAP認證

  一、MDSAP是什么認證MDSAP英文全稱是Medical Device Single Audit Program。中文全稱是醫療器械的單一審核程序。IMDRF 協調項目之一。IMDRF（Intenantional Medical Device Regulator Forum,2012年，美國、歐盟、澳大利亞、巴西、加拿大和日本的醫療器械監管機構將在原來GTHF基于全球醫療器械法規協調組織的國際醫

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  Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規？SUNGO集團以全球網絡和專業團隊為全球客戶提供法律法規 ，幫助企業消除貿易壁壘，特別是在醫療器械行業。主要包括：歐盟CE認證（MDD/MDR）、歐盟授權代表、歐盟注冊醫療器械，歐盟免費銷售證書，FDA注冊（FDA510K）、FDA工廠指導、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485，中國食品藥品監督管理局

• FSC認證的目的與意義

  FSC認證的目的與意義：FSC（Forest Stewardship Council），森林管理委員會，是一個非營利組織，致力于促進全球社會責任的森林管理。它成立于1993年，其發起者為國際上一些希望阻止森林遭到破壞。CoC的建立是為確保所有認可森林產出的木材從森林→工廠→終消費者均處于受控的狀況，并與非認可森林的木材分開，終消費者通過辨識FSC標簽從而支持森林的可持續性經營。FSC認證的作用：1

• iso13485質量體系認證，iso13485認證咨詢公司

  iso13485質量體系認證，iso13485 ? ?什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證？ISO13485在認證之前，先說什么是認證ISO13485標準？ ? ?iso13485質量體系認證，iso13485 ? ?ISO13485本標準全稱為《醫療器械質量管理體系法律法規要求》。本標準由SCA/TC221制定醫療器械質量管