FDA認證 FDA注冊 FDA檢測這三者之間的區(qū)別是什么？

時間：2022-06-30作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司瀏覽：302

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是美國FDA認證？FDA檢測報告是什么

  一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA是由美國國會、聯邦授權的國際醫(yī)療審計機構 ，專門從事食品藥品管理的執(zhí)法機構；是醫(yī)生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家機構，由醫(yī)生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家組成。 ? ? ?

• 醫(yī)療器械注冊審評流程——延續(xù)注冊和注冊變更

  醫(yī)療器械注冊證書有效期為5年，應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前6個月申請延期注冊。在醫(yī)療器械注冊證書有效期內，注冊醫(yī)療器械產品發(fā)生變更后，應當申請注冊變更。延續(xù)注冊和注冊變更應當按照有關要求向藥品監(jiān)督管理部門申請。延續(xù)注冊 申請繼續(xù)注冊時，應提交申請表、相關認證文件、產品變更聲明、符合性聲明等材料。此外，還應提交原醫(yī)療器械注冊證及其附件及以往醫(yī)療器械注冊變更文件的復印件。原醫(yī)療器械注冊證書規(guī)定繼

• 食品接觸產品fda檢測標準是什么？

  食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經過美國FDA檢測結果顯示零缺陷，這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么？ ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測標準？ ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內容和方法不同： ? ?1.有機涂層、金屬和電鍍

• FDA檢測一般針對這幾類產品

  1.二三類醫(yī)療器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊一般分為：1.化妝品FDA注冊2.LED和激光產品fda注冊3.醫(yī)療器械FDA注冊4.食品fda注冊5、藥品FDA注冊FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，FDA認證只是一個通俗語。