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FDA510(k)認證有什么作用?一、化妝品認證FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:二、藥品認證FDA對醫藥產品有一整套完整的認證程序以
申請美國的FDA510K流程怎么做?醫療器械FDA 510(k)注冊,因其相應FD&C Act*510章節,故通常稱510(K)注冊。510(k)為醫療器械在美國上市的主要途徑之一,絕大多數的II類醫療器械和部分I類、III類醫療器械通過此途徑清關上市。對510(k)注冊文件所必須包含的信息,FDA有一個基本的要求,其內容大致如下16個方面:1) 申請函,此部分應包括申請人(或聯系人)和企
FDA認證概述許多公司產品出往美國市場被提出FDA認證要求,當被要求FDA認證時,各位急迫想要獲得FDA認證的心情可以理解,但對FDA認證的了解過程是**的,本人在捷通認證公司負責FDA認證工作十余年,對各種類型的FDA認證都有豐富的經驗,下面就由我為大家詳細講講FDA認證。FDA認證是什么?這可能是沒接觸過FDA認證的人都會問的**個問題,那么FDA認證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認
FDA注冊是什么意思?一般大家所說的FDA認證主要指以下三種:FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。FDA注冊:對于出口回食品、藥品及醫療器答械到美國的企業,必須注冊FDA,進行企業列名與產品列名,否則海關不予清關,這是強制性的要求。FDA檢測:FDA檢測更多指的是食品接觸材料的*檢測,產品接觸類包裝的檢測,醫療產品的生物兼容測試,臨床*測試等。FDA批準:這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥
公司名: 上海澤威信息科技有限公司
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