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ISO13485:2016?ISO13485:2016是專們為醫療器械公司設計的質量體系標準,這是公司滿足質量管理體系OMS)醫療器械要求的最普遍選擇的途徑,是**QMS合規性的基礎。ISO13485認證的優勢:如果您制造或銷售醫療設備,則需要通過IS013485認證。ISO認證為醫療器械公司帶來諸多好處:?它是醫療器械**醫療器械OMS合規性的"事實“標準,是進入**大多數主
艾草貼如需在美國市場銷售,需要進行美國FDA-NDC注冊。FDA NDC(National Drug Code)是美國藥品管理局頒布的藥品標識代碼,美國FDA(FoodandDrugAdministration),即美國食品藥品監督管理局,負責監管和審批食品、藥品、化妝品、醫療器械等產品的安全性和有效性標識。艾草貼FDA-NDC注冊具體的流程:1. 獲取DUNS編碼:在進行FDA-NDC注冊前,需
本文將為您介紹如何注冊食品設施、向美國 FDA 發出事先通知以及如何確保食品標簽符合 FDA 的要求。1. 食品設施注冊在開始向美國出口食品之前,您需要先注冊您的食品設施。這是一個必要的步驟,因為在美國境內銷售食品之前,FDA 需要對您的設施進行審核和批準。為了進行注冊,您需要提供以下信息:- 食品設施名稱和地址- 聯系人信息,包括名稱、電話號碼和電子郵件地址- 所生產的食品類型和用途- 設施功能
睡眠問題,如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停,長期以來困擾著**數以百萬計的患者。舌肌刺激器為這些患者帶來了新的希望。近年,多公司向FDA提交了這一器械,旨在通過刺激神經肌肉和舌肌肉,有效減少打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停現象。FDA的新分類近日,FDA發布公告,將這種用于減少打鼾和阻塞性睡眠呼吸暫停的舌肌刺激器正式歸類為II類器械。這一分類意味著產品的風險可控,并通過特殊控制程序進行管控。FDA給產品分配的法
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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