MoCRA下哪些產品可以辦理美國化妝品FDA注冊？

時間：2023-08-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求？
對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求？應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝，動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量（包括劑量換算依據）、評價指標，試驗結果及結論等信息。要求見下表：
醫療器械在申請510(k)提交時應該選擇什么資質的檢測機構(或實驗室)測試
在申請510(k)提交的過程中，選擇資質良好的檢測機構或實驗室對于保證醫療器械的安全和效能至關重要。以下是一些關于選擇檢測機構或實驗室的指導：FDA 認可的實驗室：美國食品藥品監督管理局(FDA) 于2020年9月推出了合格評定認證 (ASCA) 試點項目，以提高對醫療設備測試的信心，該項目認可了一些測試實驗室。參與ASCA 試點項目的第三方測試實驗室和醫療/實驗室設備制造商可以自愿參與。在A
醫療器械延續注冊避坑指南，械企必看！
在 2025 年**季度，北京市醫療器械審評檢查中心的工作成果顯著，共完成了第二類醫療器械注冊審評 964 件。其中，**注冊有 240 件，變更注冊達 476 件，延續注冊為 248 件。并且在審評用時上，也有了明顯的優化，**注冊審評平均用時縮減至 45 個工作日，變更注冊縮短為 15 個工作日，延續注冊則為 24 個工作日。這一成績的**，彰顯了審評中心工作的高效，也代表著北京市醫療器械注
自由銷售證明
自由銷售證明辦理口罩醫療器械化妝品等自由銷售許可證的流程與注意事項一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書)：自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為：Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation&n