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詞條說明
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無***化妝品安全評估機構(gòu)評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態(tài)較新。未組織對所列原料進行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
普通化妝品備案問答(二十二)| 關(guān)于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告(2021年*35號)》要求,自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關(guān)釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。1.標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注的內(nèi)容有哪些?答:2.產(chǎn)品中文名稱有什么具體要求?產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面顯著位置標(biāo)注,且至少有一處以引導(dǎo)語引出。可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。商標(biāo)名表明以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原
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