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為了在澳大利亞合法供應,所有新冠檢測試劑盒必須獲得批準才能列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)?。獲得ARTG認證流程如下:1.?確定產品類別2.?指定一名澳代(Australian Sponsor),由澳代協助產品注冊和作為與TGA之間的聯系人;3.?編寫技術文檔、研發文檔和符合性聲明4.?澳代提交制造商的信息(如CE證書)到TBS(TGA
醫療器械在銷往歐盟成員國之前,要求獲得CE標志。而在獲取CE標志的過程中,就需要提供技術文檔。技術文檔的作用:1.?證明產品符合基本;2.?證明并支持歐盟的符合性聲明DoC;3.?有技術文檔才能在產品上粘貼CE標記;4.?在向公告機構提交申請之前,或者最遲在將相應類型的**臺設備投放市場時,制造商必須建立技術文檔;5.?能夠評估設備是否符合該指令的
個人防護產品出歐盟PPE指令怎么辦理?個人防護手套合格評審模式有哪些?
PPE指令(Personal Protective Equipment Directive)是為了保護雇員免受工作場所危險而制定的一項指令。PPE指令適用于任何供個人使用的裝置或器具,旨在防備一種或多種損害健康和安全的危險。個人防護設備的種類非常豐富,除了常見的面罩、安全玻璃和安全鞋外,還包括呼吸防護設備、防護服、安全帽、護目鏡、聽覺保護器(耳塞)、安全手套、呼吸器和安全帶等。這些設備主要用于保護
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次疫情中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次疫情中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and&nbs
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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