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詞條說明
海牙認證(Apostille)特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果,是一種特定的“認證”。英國近期疫情嚴重,盡管如此,角宿依然協助企業順利拿到由英國海牙公證處簽發的去阿根廷的海牙認證證書。
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。辦理ISO1385體系的意義:1、提高和
美國化妝品新法規MoCRA是什么?對化妝品FDA注冊有哪些要求?
美國化妝品新法規MoCRA(Modernization of Cosmetic Regulation Act)是一項旨在較新和現代化美國化妝品監管制度的法案。這項法規的目標是確保化妝品的安全性,保護消費者權益,并促進化妝品行業的創新和發展。關于化妝品注冊的要求,MoCRA提出了一些新的規定。首先,所有在美國銷售的化妝品都需要進行注冊,并提交相關的產品信息、成分列表、生產工藝等文件。這將幫助FDA較
如果你是一家口罩生產企業,希望將產品出口到歐盟市場,那么你需要了解醫療器械法規MDR(2017/745/EU)的要求,并按照相應的流程進行注冊。?※無菌類醫用口罩的注冊流程:1. 分類確認:無菌類醫用口罩屬于分類Is,因此需要公告機構介入。在開始注冊流程之前,你需要確保產品符合無菌類口罩的要求。2. ISO13485體系建立:如果你的企業已經建立了ISO13485質量管理體系,并**了體
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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