歐盟MDR法規過渡期延長，對遺留器械時間要求是什么，如何完成過渡？

時間：2024-04-13

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
吸痰器成功提交FDA 510k的五個關鍵要素
吸痰器在FDA（美國食品藥品監督管理局）屬于Ⅱ類醫療器械。Ⅱ類醫療器械是指風險適中的醫療器械，需要經過嚴格的監管和審批程序并成功提交510k注冊才能在市場上銷售和使用。作為一家專業的企業管理咨詢公司，上海角宿企業管理咨詢有限公司致力于幫助您完成FDA合規要求并成功注冊510k。我們擁有豐富的經驗和專業的團隊，可以為您提供*的咨詢和支持，確保您的吸痰器符合FDA的要求并順利獲得注冊。下面是我們的
FDA企業注冊和列出這樣做最實惠
為什么選擇專業咨詢公司進行FDA醫療器械企業注冊和上市？在醫療器械行業中，要想成功注冊和上市，選擇一家專業的咨詢公司是至關重要的。本文將詳細介紹為什么選擇角宿團隊進行FDA醫療器械企業注冊和上市，并列舉了幾個重要的原因。1. 有競爭力的費用：角宿團隊提供有競爭力的費用，確保您能夠以較低的成本獲得專業的咨詢服務。他們理解企業的需求，并根據實際情況制定合理的價格，幫助您節省開支。2. 快速處理：角宿團
什么是澳大利亞TGA認證？
根據澳大利亞醫療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規定，所有在澳大利亞上市的醫療用品(藥品和醫療器械)必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請，獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把
功能性化妝品出口美國OTC注冊流程
要在美國市場上銷售功能性化妝品，就需要進行OTC注冊。一、了解OTC注冊1. 什么是OTC注冊？OTC即"Over-the-Counter"，意為非處方藥，也稱為非處方藥品。在美國，功能性化妝品被視為OTC產品，并需要進行注冊和審批才能在市場上銷售。2. 為什么需要OTC注冊？OTC注冊是為了保護消費者的健康和安全。通過OTC注冊，美國食品藥品監督管理局（FDA）可以確保功能性化妝品符合安全標準，