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詞條說明
Your FDA Medical Device Labeling and Product Review Expert
Are you a medical device manufacturer seeking to comply with the FDA regulations for labeling? Look no further than Shanghai Spica?Co., Ltd. Our team of experts is here to assist you in reviewing
在澳大利亞,醫療器械的合法銷售必須通過澳大利亞**用品注冊處(ARTG)的注冊。這一過程確保了產品的安全性、質量和有效性,符合澳大利亞**用品管理局(TGA)的嚴格要求。SPICA角宿團隊憑借其專業知識,為您提供全面的指導,幫助您順利完成ARTG注冊流程。ARTG注冊流程:關鍵步驟產品分類:根據TGA的規定,確定醫療器械的風險等級,這將影響注冊流程和所需文件。準備技術文件:包括產品設計文件、測試報
FDA對化妝品注冊和上市的新要求FDA 將**對化妝品行業實施設施注冊和產品上市要求。必須在 2023 年 12 月 29 日之前(法律頒布一年后)遵守注冊和上市要求:設施登記。MoCRA 要求在美國境內“制造或加工”化妝品產品的每個設施(國內或國外)進行注冊 零售商、沙龍和自有品牌經銷商以及其他不從事此類活動的機構*注冊其設施?,F有設施必須在 2023 年 12 月 29 日之前合規。法律生效
照亮FDA審批之路:PMA、De Novo與510(k)指南
作為醫療器械制造商,您是否在FDA復雜的提交流程中尋找方向?上海角宿企業管理咨詢有限公司為您深入解析PMA、De Novo和510(k)——獲得FDA批準的三大途徑。醫療器械提交的重要意義醫療器械的FDA提交不僅是法規遵循的需要,更是確保產品安全有效、贏得醫療界信任的關鍵步驟。監管機構的角色FDA作為美國醫療器械申報的核心監管機構,與**其他監管機構如EMA和PMDA一樣,肩負著保護公眾健康的使命
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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