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擬議的修正案旨在保持患者獲得廣泛的醫療設備,同時確保向新框架的過渡。修正提案旨在延長當前的過渡期(MDR * 120 條),并且還刪除了 MDR 和 IVDR 的“拋售”期限。延期時間根據設備的風險等級錯開——高風險設備到 2027 年 12 月,中等和低風險設備到 2028 年 12 月。提案修正案該提案有3條:* 1 條——對 MDR * 120(2)、(3) 和 (4) 條以及* 122 和
一、?什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):自由銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Medical?Products
歐洲CE認證是許多制造商和進口商都需要的一項重要認證,它是產品符合歐洲法規的標志。如果您想了解如何申請CE認證,并且希望找到一個可靠的機構來幫助您完成整個流程,那么您來對地方了。下面是一個詳細的教程指南,介紹了如何申請CE認證,以及如何與上海角宿企業管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步:提交認證需求,機構確定方案并報價首先,您需要與上海角宿企業管理咨詢有限公司聯系,并向他們提交您的認證需求。您
如何獲取歐盟CFSCFS(Certified Food Safety System)是歐盟認證的食品安全體系,很多企業都希望獲得這個資格來確保產品的質量和安全。那么,如何獲取歐盟CFS呢?本文將為你詳細介紹。一、了解CFS體系首先,你需要了解CFS體系的基本概念和要求。CFS體系要求企業建立完善的食品安全管理制度,包括食品采購、儲存、加工、運輸、銷售等環節的監控和管理。企業需要具備相應的硬件設施和
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